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      醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級標(biāo)

      更新時間:2012-07-26 點擊量:2127

       

      1、空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1 (標(biāo)準(zhǔn))

      ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個*指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在 0.1um ~ 5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。

      根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子( 0.1um ~ 5.0um )、超微粒子(< 0.1um )和宏粒子(> 5.0um )。

      空氣潔凈度等級( N )

      大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子zui大濃度限值(個 / 每立方米空氣粒子)

      0.1 um

      0.2 um

      0.3 um

      0.5um

      1um

      5 um

      ISO Class 1

      10

      2

       

       

       

       

      ISO Class 2

      100

      24

      10

      4

      ISO Class 3

      1 000

      237

      102

      35

      8

      ISO Class 4

      10 000

      2 370

      1 020

      352

      83

      ISO Class 5

      100 000

      23 700

      10 200

      3 520

      832

      29

      ISO Class 6

      1 000 000

      237 000

      102 000

      35 200

      8 320

      293

      ISO Class 7

       

      352 000

      83 200

      2 930

      ISO Class 8

       

      3 520 000

      832 000

      29 300

      ISO Class 9

       

      35 200 000

      8 320 000

      293 000

      注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平。

      2 、空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16292-1996 (中國標(biāo)準(zhǔn))

      粒徑、數(shù)值潔凈度級別

      塵埃zui大允許數(shù) / 立方米

      微生物zui大允許數(shù)

      ≥ 0.5um

      ≥ 5um

      浮游菌 / 立方米

      沉降菌 / 皿

      100 級

      3,500

      0

      5

      1

      10,000 級

      350,000

      2,000

      100

      3

      100,000 級

      3,500,000

      20,000

      500

      10

      300,000 級

      10,500,000

      60,000

      15